醫用注射針管（針）剛性、韌性測試儀及GB/T18457-2015標準內容摘錄
時間：2023-06-07 14:36 點擊次數：
注射針針管剛性、韌性測試試驗方法目前主要執行GB/T18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管標準的相關規定開展，那么對于注射針剛性、韌性測試應當用哪些儀器測試，具體標準是如何規定的？由“泉科瑞達儀器”特別整理如下：
一、注射針管（針）剛性與韌性測試需要用到的儀器
1、注射針管剛性測試儀
NTG-01醫用注射針管（針）剛性測試儀NTG-01醫用注射針管（針）剛性測試儀又稱為醫用針管剛性試驗儀,專業適用于一次性注射針針管、預灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的剛性值測定。
基本應用功能
人體皮內、皮下、肌肉和靜脈一次性注射針針管、預灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的剛性值測定。 醫用注射針管（針）剛性測試儀又稱撓度測試儀, 用于測量醫用注射針管的撓度值，測定醫用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小，以評估醫用注射針管是否符合剛性要求。
測試原理
將一規定的力施加到兩端被支撐的針管（針）規定跨距的中心，使針管在力的作用下產生彎曲，由傳感器測量并記錄施力點的針管剛性（撓度）值和載荷。
產品特征
保護罩設計，確保實驗操作安全
彩色觸控屏，智能化操作系統，操作便捷、人工交互友好
可通過訂制功能拓展實現針尖穿刺、護套拉脫等測試功能
公稱規格、管壁、跨度、載荷、最大撓度設定
0.5級的力值傳感器，多量程可選，開機自動零點校準
精密滾珠絲杠傳動，位移控制精確，長行程設計為拓展測試功能預留空間
配備先進的位移控制系統，保證測試的精確性;
自動化設計，儀器自動判斷實驗結束，自動判斷是否合格;
支持多種規格樣品測試，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇;
運動機構限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶與儀器安全
測試數據歷史記錄可查詢，可符合GMP要求
微型打印機、專業計算機通信軟件可選
用戶多級權限管理，方便實驗室管理人員規范設備使用。
2、注射針管韌性測試儀
NTR-01醫用注射針管（針）韌性測試儀,專業適用于一次性注射針針管、預灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的韌性性能測定。
基本應用功能
人體皮內、皮下、肌肉和靜脈一次性注射針針管、預灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的韌性測定。
測試原理
將針管的一端固定，從固定點到規定跨距的針管上施加一個力值，首先向一個方向，然后向反方向彎曲一個規定的角度，如此反復彎曲直至規定次數.
產品特征
彩色觸控屏, 智能化操作系統，操作便捷、人工交互友好
支持多種規格樣品測試，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇
具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能
自動化設計，儀器自動判斷實驗結束，自動判斷是否合格;
運動機構限位保護、過載保護、自動回位等智能配置,保證用戶與儀器安全
測試數據歷史記錄可查詢，可符合GMP要求
用戶多級權限管理可選，方便實驗室管理人員規范設備使用.
二、GB/T18457-2015標準中關于剛性與韌性測試的要求
以上內容就是注射針管（注射針）剛性、韌性測試儀器信息以及相關GB/T 18457標準對于試驗的技術及功能方面的要求介紹，本文由山東泉科瑞達儀器原創提供，希望對您有所幫助；涉及標準的內容僅用節選相關內容，僅用于相關試驗人員共同學習交流，不得轉化與商用。
